La technique de test d'immunoabsorption enzymatique liée – en anglais Enzyme-Linked Immuno Assay – ou test ELISA est un test immunologique qui permet la détection ou le dosage de molécules dans un échantillon biologique. Il a été conceptualisé et développé par deux scientifiques suédois, Peter Perlmann et Eva Engvall à l'Université de Stockholm en 1971.

Les molécules dosées par la méthode ELISA sont généralement des protéines. Et les types d'échantillons incluent des matériaux biologiques fluides - plasma, sérum, urine, transpiration -, des milieux de culture cellulaire ou une protéine recombinante - une protéine produite par une cellule dont le matériel génétique a été modifié par recombinaison génétique - purifiée en solution.

Le test ELISA est principalement utilisé en immunologie pour détecter et/ou mesurer la présence de protéines, d'anticorps ou d'antigènes dans un échantillon. Ce test sérologique détecte notamment les anticorps produits par l'organisme en réponse à une contamination virale.

L'utilisation d'anticorps pour le diagnostic des maladies infectieuses représente une méthode spécifique et rapide. La technique ELISA est une technique immuno-enzymatique qui permet de visualiser, à partir d'un échantillon biologique, les réactions entre un antigène - un corps considéré comme étranger par l'organisme vivant - et un anticorps à l'aide d'une réaction colorée produite par un marqueur enzymatique - généralement la phosphatase alcaline et la peroxydase – précédemment attachées à l'anticorps. La réaction colorée confirme l'identification de la bactérie isolée ou la présence du virus recherché et l'intensité de la couleur donne une indication de la quantité d'antigènes ou d'anticorps dans l'échantillon donné.

Il existe quatre principaux types de test ELISA :

• ELISA directe, permet de détecter ou de mesurer des anticorps. Il n'utilise qu'un anticorps primaire ;
• ELISA indirect, le plus utilisé, permet également de détecter ou de doser des anticorps. Il utilise un anticorps secondaire qui lui confère une meilleure sensibilité que l'ELISA direct ;
• ELISA en compétition, permet le dosage des antigènes. Produit par compétition pour les liaisons, il n'utilise pas d'enzyme ;
• ELISA "en sandwich", permet le dosage des antigènes. Cette technique est couramment utilisée en recherche.

Le test ELISA est utilisé pour :

• Rechercher et mesurer les anticorps en sérologie pour le diagnostic des maladies infectieuses : virologie, parasitologie, bactériologie, etc. ;
• Doser les protéines à faibles concentrations : dosages spécifiques de certaines protéines plasmatiques (immunoglobuline E (IgE), ferritine, hormones protéiques, etc.), marqueurs tumoraux, etc. ;
• Doser les petites molécules : hormones stéroïdes, hormones thyroïdiennes, médicaments…

Le test ELISA est notamment utilisé pour diagnostiquer de nombreuses maladies infectieuses :

Maladies sexuellement transmissibles (MST)

Y compris l'hépatite, la syphilis, la chlamydia et le VIH. Recommandé par les autorités sanitaires, c'est le principal test de dépistage du SIDA : il montre la présence d'anticorps anti-VIH et de l'antigène p24 six semaines après l'infection.

Maladies régionales ou endémiques

Fièvre jaune, maladie à virus de Marburg (MVM), Ladengue, maladie de Lyme, Chikungunya, fièvre de la vallée du Rift, Ebola, fièvre de Lassa, etc.

Le Covid-19

A réaliser plus de 2 à 3 semaines après le début des symptômes, le test ELISA permet d'identifier, en moins d'une heure, la présence d'anticorps anti-SARS-CoV-2.

Agents pathogènes viraux qui causent des infections prénatales

Toxoplasmose, rubéole, cytomégalovirus, herpès simplex par exemple.

Autres cas

Mais il a aussi trouvé des applications en détection :

• Grossesses ;
• Maladies auto-immunes;
• Allergènes alimentaires : le dosage quantitatif des immunoglobulines E totales (IgE) aide à l'évaluation et au traitement des allergies ;
• Troubles hormonaux;
• Marqueurs tumoraux;
• Virus végétaux;
• Et beaucoup plus

Dans le cadre de la détection des anticorps anti-SARS-CoV-2, une étude pilote réalisée en août 2020 par l'Institut Pasteur, le CNRS, l'Inserm et l'Université de Paris confirme la fiabilité du test ELISA : les deux tests ELISA testés utilisent la protéine N entière du SARS-CoV-2 (ELISA N) ou le domaine extracellulaire du pic viral (S) comme antigènes cibles. Cette technique permettrait d'identifier les anticorps dans plus de 90 % des cas, avec un très faible taux de faux positifs de 1 %.

Réalisés dans des laboratoires d'analyses sur prescription médicale, les tests Elisa coûtent environ 10 euros et sont remboursés à 100 % par l'Assurance Maladie.

Réalisées dans les Centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic (CeGIDD), elles peuvent être gratuites pour le VIH et le SARS-CoV-2.